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流式細胞儀

簡介

流式細胞儀

簡介

流式細胞分析儀器產品描述：通常由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統、計算機和分析系統組成。原理一般為通過液流系統使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現對其生物特性的分析。

流式細胞分析儀器預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。

流式細胞分析儀器品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀

流式細胞分析儀器管理類別：Ⅱ

流式細胞分析儀器審評要點：
1、血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點
流式細胞分析儀器相關標準：

1.YY/T 0588-2017《流式細胞儀》

流式細胞分析儀器相關檢測項目：
1 . 熒光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
2 . 熒光線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
4 . 儀器分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和側向角散射光分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
6 . 倍體分析線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
7 . 表面標志物檢測準確性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
8 . 表面標志物檢測的重復性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
9 . 攜帶污染率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
10 . 儀器穩定性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
11 . 外觀《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
12 . 環境試驗《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
14 . 電磁兼容《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省計量檢測研究院

檢測項：全部參數檢測樣品：醫用低速離心機標準：YY/T0657-2008 醫用離心機

檢測項：全部參數檢測樣品：高速冷凍離心機標準：YY/T0657-2008 醫用離心機

檢測項：傳導發射檢測樣品：醫用電氣設備（EMC）標準：YY0505-2012 醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗

機構所在地：湖南省長沙市更多相關信息>>

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：線性檢測樣品：全自動凝血分析儀標準：YY/T0659-2008《全自動凝血分析儀》

檢測項：外觀檢測樣品：全自動凝血分析儀標準：YY/T0659-2008《全自動凝血分析儀》

檢測項：安全檢測樣品：全自動凝血分析儀標準：YY/T0659-2008《全自動凝血分析儀》

機構所在地：吉林省長春市更多相關信息>>

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溫嶺市產品質量監督檢驗所（計量檢定所）/溫嶺市方圓檢測有限公司

檢測項：全部項目檢測樣品：YY系列電容運轉異步電動機標準：《YY系列電容運轉異步電動機技術條件》JB/T 1012-2007

檢測項：全部項目檢測樣品：潛水螺桿電泵標準：《潛水螺桿泵》JB/T8645-2011

檢測項：全部項目檢測樣品：微型離心泵標準：《微型離心泵》JB/T5415-2000

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北京市醫療器械檢驗所

檢測項：紙袋、組合帶和卷材生產用紙檢測樣品：滅菌包裹材料標準：最終滅菌醫療器械包裝材料第3部分：紙袋（YY/T 0698.4所規定）、組合帶和卷材（YY/T 0698.5所規定）生產用紙要求和試驗方法 YY/T 0698.3-2009

檢測項：全部項目檢測樣品：總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）標準：總前列腺特異性抗原（t-PSA）定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法） YY/T 1163-2009

檢測項：全部項目檢測樣品：B型超聲診斷設備標準：B型超聲診斷設備性能試驗方法配接腔內探頭YY/T0906-2013

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蘇州市計量測試研究所

檢測項：壓力檢測樣品：環氧乙烷滅菌器標準：YY/T 0503-2005 《環氧乙烷滅菌器》

檢測項：壓力檢測樣品：環氧乙烷滅菌器標準：YY/T 0503-2005《環氧乙烷滅菌器》

檢測項：諧波電壓檢測樣品：生物安全柜標準：JG170-2005 《生物安全柜》 YY0569-2005 《生物安全柜》

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廣東省醫療器械質量監督檢驗所

檢測項：血液相容性檢測樣品：口腔材料標準：口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性全身毒性試驗：靜脈途徑 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物試驗方法短期全身毒性試驗：經口途徑 YY/T 0244－1996

檢測項：植入試驗檢測樣品：口腔材料標準：口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性全身毒性試驗：靜脈途徑 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物試驗方法短期全身毒性試驗：經口途徑 YY/T 0244－1996

檢測項：急性全身毒性檢測樣品：口腔材料標準：口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法急性全身毒性試驗：靜脈途徑 YY/T 0127.2-2009 口腔材料生物試驗方法短期全身毒性試驗：經口途徑 YY/T 0244－1996

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宿遷市食品藥品檢驗所

檢測項：標志與標簽檢測樣品：標準：醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存 YY/T0313-1998

檢測項：標志與標簽檢測樣品：標準：醫用高分子制品包裝、標志、運輸和貯存 YY/T0313-1998

檢測項：標志與標簽檢測樣品：標準：醫用脫脂棉 YY0330-2002

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北京市疾病預防控制中心/北京市預防醫學研究中心

檢測項：成像性能檢測樣品：醫用X射線影像設備標準：《口腔X射線機專用技術條件》YY/T0010-2008

檢測項：細菌菌落總數檢測樣品：潔凈設施標準：無菌醫療器具生產管理規范YY0033-2000

檢測項：換氣次數檢測樣品：潔凈設施標準：無菌醫療器具生產管理規范YY0033-2000

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無錫市計量檢定測試中心

檢測項：全部項目檢測樣品：生化分析儀標準：YY/T0014-2005 半自動生化分析儀

檢測項：部分項目檢測樣品：電解質分析儀標準：YY/T 0589-2005 電解質分析儀

檢測項：全部項目檢測樣品：氧氣吸入器標準：YY1107-2003 浮標式氧氣吸入器

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上海市疾病預防控制中心/上海市預防醫學研究院/上海疾控安全健康保健評價中心

檢測項：蓄積試驗檢測樣品：毒理學標準：口腔材料生物試驗方法溶血試驗YY/T0127.1-1993

檢測項：蓄積試驗檢測樣品：毒理學標準：口腔材料生物試驗方法溶血試驗YY/T0127.1-1993

檢測項：急性經口毒性試驗檢測樣品：毒理學標準：口腔材料生物實驗方法短期全身毒性試驗：經口途徑YY/T0244-1996

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